NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019

Dénomination du médicament

DACUDOSES, Solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Acide borique, Borax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

3. Comment prendre DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANTI-INFECTIEUX (S : Organes sensoriels).- code ATC : S01AX

Ce médicament est une solution antiseptique pour le lavage des yeux. Il est utilisé en cas d’irritation de l’œil (irritation conjonctivale).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

N’utilisez jamais DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose :

· si vous êtes allergique à l’acide borique, au borax ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Si l’irritation de l’œil persiste sans amélioration ou s’aggrave après 2 jours de traitement, consultez un médecin.

Ce traitement n’est pas un traitement de l’irritation due aux lentilles de contact.

Si vous êtes porteur de lentilles de contact, vous pouvez utiliser ce produit, cependant, il est nécessaire de les retirer avant de procéder au lavage de l’œil.

Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du flacon.

Le récipient unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes en raison du risque rapide de contamination bactérienne, ce produit ne contenant pas de conservateur.

Enfants et adolescents.

Sans objet.

Autres médicaments et DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre. Dans ce cas, il convient d'attendre 15 minutes avant de pratiquer la deuxième instillation.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée. Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.

DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose contient du concentré de rose turque, du chlorure de sodium et de l’eau purifiée.

Ce médicament contient un parfum contenant des allergènes : citronellol, géraniol, alcool benzylique, linalol, eugénol, qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 à 4 lavages ou applications par jour, selon les besoins.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.

Mode d’administration

Ce médicament est destiné à être administré dans l’œil (lavage oculaire)

1- Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler le récipient unidose,

2- Dévissez la tête du récipient unidose,

3- Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut,

4- Procédez au lavage de votre œil en jet de pression douce en appuyant légèrement sur le récipient unidose,

5- Essuyez l’excèdent avec une compresse ou du coton hydrophile,

6- Jetez le récipient unidose immédiatement après usage. Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

Si vous avez pris plus de DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Gêne visuelle passagère après instillation de la solution ophtalmique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Jeter le récipient unidose immédiatement après usage.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

· Les substances actives sont :

Acide borique...................................................................................................................... 0,180 g

Borax.................................................................................................................................. 0,120 g

Pour un récipient unidose de 10 mL

· Les autres composant sont :

Concentré de rose turque*, Chlorure de sodium, Eau purifiée.

*Composition du concentré de rose turque : citronellol, nérol, géraniol, alcool benzylique, linalol, acétate de linalyle, éthyldiglycol, nérolidol, alcool phényléthylique, eugénol.

Qu’est-ce que DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour lavage oculaire en récipient unidose. Boite de 8, 16, 24 ou 32.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SIFI S.P.A.

VIA ERCOLE PATTI, 36

95025 ACI S. ANTONIO (CT)

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SIFI FRANCE SAS

8 RUE DES GRANDES TERRES

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

GIFRER BARBEZAT

8 - 10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES-CHARPIEU

OU

LABORATOIRE UNITHER AMIENS

151, RUE ANDRE DUROUCHEZ

80084 AMIENS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).